万邦德制药集团有限公司成立于2002年7月,是一家以研制开发和生产经营医药原料药及其制剂产品为主的高科技民营企业,2011年2月9日更名为浙江万邦药业股份有限公司,2020年2月更名为“万邦德制药集团有限公司”,公司注册资本36000万元人民币,注册地址位于温岭经济开发区—温岭市城东街道百丈北路28号(公司总部位置)。万邦德制药集团有限公司包括总部厂区和上马厂区两个生产厂区,公司主要从事各种固体、液体等医药制剂的生产及联苯双酯、盐酸溴己新、氯氮平、硝苯地平、间苯三酚等5个原料药产品和盐酸氯丙嗪、石杉碱甲、枸橼酸钙、舒必利、诺氟沙星等13种原料药的精烘包加工生产。
万邦德制药集团有限公司总部厂区制剂大楼二(A108)目前实施的项目为新增年产8200万瓶(条)口服溶液技改项目,其中盐酸溴己新注射液和盐酸氨溴索注射液生产过程中需要氮气保护,主要用于配液室(一)AC3107、配液室(二)AC3108、灌封室(一)AC3115的氮气保护气使用,氮气使用量为60Nm3/h,同时考虑制剂大楼二预留区域的用气需求,所以在制剂大楼二的一楼公用工程区新建一套制氮系统,产气量120Nm³/h。
万邦德制药集团有限公司新增年产8200万瓶(条)口服溶液技改项目(120Nm3/h制氮机项目)已于2024年05月21日取得温岭市经济和信息化局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》,项目代码:2405-331081-07-02-256919。项目于2025年03月25日通过安全条件审查,2025年06月30日通过安全设施设计审查。本项目制氮机装置是该项目的一部分(注:本报告中所述的“本项目”均指“120Nm³/h制氮机项目”),设置在厂区现有制剂大楼二(A108)公用工程区空置空间,本项目无新增建设用地,无新增建构筑物。
本项目相关装置于2025年5月建成,2025年9月开始试运行至今,设备运行正常,未发生故障或预警,成品氮气经检验符合公司的药用质量标准,拟进行安全设施三同时验收。本项目产品氮[压缩的]为危险化学品,故本项目为危险化学品建设项目。
为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号,第645号修订)、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(安监总局令第45号,第79号修改)等法规、文件的相关规定,受万邦德制药集团有限公司的委托,太阳集团网址8722对本项目进行安全设施竣工验收评价。
评价人员现场勘察 制氮区