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项目名称 医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目及新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球及配套生物材料实验室项目(一期:不含新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球项目)安全验收评价报告
机构名称 太阳集团网址8722
被评价单位 浙江微度医疗器械有限公司
简介

浙江微度医疗器械有限公司是横店集团成员公司,创建于2009年2月,注册资金8000万元。公司以“深研精造,力助医疗”为己任,是专注于生物医学材料及植入医疗器械的研发、生产和销售的国家级高新技术企业,为东阳纳税达千万元企业。

企业依托现有公司的品牌优势、科技优势、经营管理优势、丰富的生产和经营经验,利用位于东阳市横店工业区新购土地(科兴路附近),形成医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目。该项目已于2019年08月22日在东阳市发改局进行备案,项目代码:2018-330783-27-03-078528-000。

浙江微度医疗器械有限公司医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目及新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球及配套生物材料实验室项目安全预评价报告已由太阳集团网址8722编制完成,并由天俱时工程科技集团有限公司完成了安全设施设计并通过专家评审。

本项目医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目及新增年产150万支注射用再生医学产品、年产130公斤PLLA注射微球及配套生物材料实验室项目涉及到的建构筑物已取得消防验收备案表。现企业准备安全设施“三同时”竣工验收,因此需进行安全验收评价。

                                公司门口                                                               生产现场

项目组长 陶朝霞
技术负责人 王铁松
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 陶朝霞、徐超
报告审核人 周学志
参与评价工作 安全评价师 陶朝霞、徐超、陶春晓、陈宝荣、高炳伟
注册安全工程师 陶朝霞、徐超、陈宝荣、高炳伟
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陶朝霞、徐超
时间 2023-10-27 至 2025-07-21
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2025-07-21
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