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项目名称 椒江外沙分公司27、29号车间孵化器项目(27号车间PDM、29号车间HPB、NDI、TMMA产品中试)安全评价
机构名称 太阳集团网址8722
被评价单位 浙江九洲药业股份有限公司
简介

浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业。企业27、29号车间为孵化器中试车间,用于企业自行开发的产品的中试研究。27、29号孵化器车间分别于2023年和2016年建成投入使用。27号孵化器车间自建成以来,主要开展PDM的中试生产,根据工艺研究的进展,本次评价时,PDM生产工艺进行了较大调整,拟继续开展进一步的工艺探索。29号孵化器车间自建成以来,已完成了DPA、FRT、TRA、OPC、PMP、NIR、GS-A60、SIN、SIT等多个产品的中试试验,并已退出孵化器车间。本次评价时,企业根据发展需要,利用29号孵化器车间原有设备,开展HPB、NDI、TMMA三个产品的中试生产。

受企业委托对其27、29号车间为孵化器中试车间进行安全评价。

                                  评价组人员                                                                 车间内

项目组长 吴强
技术负责人 王铁松
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 吴强、吴建杭
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师 吴强、郑建梁、赵玖超、高炳伟、吴建杭
注册安全工程师 吴强、郑建梁、赵玖超、高炳伟、吴建杭
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 吴强、吴建杭
时间 2025-04-29 至 2025-04-29
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2025-08-21
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